在洁净室标准体系中，“千万级” 通常对应空气洁净度等级中的ISO 8 级（按 ISO 14644-1 标准）或联邦标准 209E 中的 Class 100000（即 10 万级，“千万级” 可能为表述误差，实际无此分级，以下以 10 万级为例说明标准）。
- 悬浮粒子浓度：
对≥0.5μm 的粒子，每立方米允许最大浓度为 3,520,000 个；
对≥5.0μm 的粒子，每立方米允许最大浓度为 29,300 个（基于 ISO 14644-1 标准，按动态或静态状态规定，动态更严格，需结合生产活动）。
- 通常要求10-15 次 / 小时（根据车间高度、产尘量调整，产尘较高区域可适当提高），以保证空气循环效率，维持洁净度。
- 车间与相邻非洁净区之间需保持正压（一般 5-10Pa），防止外部污染渗入；
不同洁净度区域之间也需设置合理压差梯度（如高洁净区相对低洁净区正压）。
- 温度通常控制在20-26℃，湿度45%-65%（具体可根据生产需求调整，如电子行业可能要求更低湿度以避免静电）。
- 多采用乱流（非单向流） 气流形式，通过高效过滤器（HEPA）过滤送入空气，配合回风口设计，减少局部死角。
- 墙面、地面、天花板需采用光滑、耐腐蚀、易清洁的材料（如不锈钢、环氧树脂涂料等），接缝处密封处理，避免积尘和微生物滋生。
- 需设置专用的人员净化通道（更衣、洗手、风淋等）和物料传递通道（传递窗、气闸室），防止带入污染物；
人员需穿戴符合级别的洁净服（如连体服、口罩、手套等）。
- 照明：一般≥300lux，满足生产操作和巡检需求；
- 噪声：≤65dB (A)，避免影响生产和人员舒适度；
- 微生物控制：虽 10 万级对微生物无强制要求，但部分行业（如食品、化妆品）会额外规定菌落数限值（如沉降菌≤10 个 / 皿）。
“千万级” 并非行业通用术语，若实际指更高洁净度（如百万级、十万级），需结合具体标准（ISO、GB、FS 209E 等）确认。不同行业（如电子、医药、食品）对无尘车间的要求可能存在差异，需在通用标准基础上，结合行业规范（如 GMP、IPC 标准）细化设计。
